மருந்து உபகரண மேலாண்மை மற்றும் பராமரிப்பு சிக்கல்களுக்கான தீர்வுகள்

1-(3)

(1) உபகரணங்களை வாங்குவதற்கு "மதிப்பு பொறியியல் முறையை"ப் பயன்படுத்துங்கள், குறிப்பிட்ட நடைமுறைகள் பின்வருமாறு. தெளிவான தேவைகள், உபகரணங்களைத் தேர்ந்தெடுத்து வாங்குவதைத் தீர்மானித்தல் - இலக்கு நிறுவனத் தகவல் (தகவல்களில் செயல்பாட்டுக் கொள்கை, மேலாண்மை இலக்கு, உற்பத்தி மற்றும் மேலாண்மை நிலையின் அளவு போன்றவை அடங்கும்) - இலக்கு தயாரிப்பு பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது, நுண்ணிய இலக்கு தயாரிப்புகளின் பகுப்பாய்வு, அதாவது செயல்பாட்டு வகைப்பாடு, குறிப்பிட்ட மற்றும் வெளிப்படையான செயல்பாடு, பின்னர், உபகரணங்களின் செயல்பாட்டின் பகுப்பாய்வு மற்றும் உண்மையான தேவையின் பொருந்தக்கூடிய அளவு, உபகரணங்களின் செயல்பாட்டு, நடைமுறை கவனம் வகை ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு) - மதிப்பீட்டுத் திட்டம் (குழு விவாதம், நிபுணர்களைக் கலந்தாலோசித்தல் மற்றும் பிற முறைகள் மூலம் உபகரணங்களின் நன்மைகள் மற்றும் தீமைகள் பற்றிய பகுப்பாய்வு செலவு பகுப்பாய்வை நடத்துவதற்கும், பின்னர், முக்கிய பொருளை ஒருங்கிணைப்பதற்கும், வரிசைப்படுத்துவதற்கும்), தேர்வு மற்றும் வாங்குவதற்கான இலக்கைத் தீர்மானித்தல்.

(2) மருந்து உபகரணங்களை நிறுவுதல் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்வது. மருந்து உபகரணங்களை நிறுவுதல் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்வதற்கான GMP தேவைகள் மற்றும் தொடர்புடைய இயக்க நடைமுறைகளுக்கு கண்டிப்பாக இணங்குதல். பங்கேற்பாளர்களில் உற்பத்தி, பொறியியல், மின்சாரம், QA மற்றும் வெளிப்புற நிபுணர்கள் அடங்குவர். குறிப்பிட்ட செயல்முறை: நிறுவல் உறுதிப்படுத்தல், செயல்பாட்டு உறுதிப்படுத்தல். GMP திட்டத்தின் ஆய்வு மற்றும் சரிபார்ப்பு, தணிக்கை மற்றும் சரிபார்ப்புக்கு QA பொறுப்பாகும்.

(3) தகவல் கட்டுமானம். மருந்து உபகரண மேலாண்மை மற்றும் பராமரிப்பின் தகவல்மயமாக்கல் மற்றும் தரப்படுத்தலை ஊக்குவிக்க, உபகரண தொழில்நுட்ப கையேடு மற்றும் GMP இன் படி, தொடர்புடைய நிபுணர்களைக் கலந்தாலோசிக்கவும், உபகரண பராமரிப்பு அட்டவணை மற்றும் தொழில்நுட்ப கையேட்டை தொகுக்கவும், முந்தைய பராமரிப்பு தரவு, பராமரிப்பு முறைகள் மற்றும் பராமரிப்பு விளைவுகளை விரிவாகப் பதிவு செய்யவும்.

(4) "இரண்டு அமர்வுகள்" முறையை செயல்படுத்துதல். மருந்து உபகரண மேலாண்மை என்பது வலுவான தொழில்முறை, சிக்கலான சிக்கல்கள் மற்றும் பரந்த அளவிலான துறைகள், அத்துடன் உபகரண செயலிழப்புகளின் திடீர் தன்மை மற்றும் மறைத்தல் ஆகியவற்றால் வகைப்படுத்தப்படுவதால், விரைவான மற்றும் திறமையான செயல்பாடு, மறுமொழி பொறிமுறை மற்றும் தோல்விகளை சரியான நேரத்தில் கையாளுதல் ஆகியவற்றை நிறுவுவது அவசியம். ஷிப்ட் விளக்கக்காட்சி (ஒவ்வொரு நாளும் வேலைக்குச் செல்வதற்கு 10 நிமிடங்களுக்கு முன் பயன்படுத்துவதைக் குறிக்கிறது, வேலைக்கு 1 நாள் முன்பு மற்றும் இந்த நாளின் வேலைத் திட்டத்தை சுருக்கமாகக் கூறவும் விவாதிக்கவும்) மற்றும் துறை வாராந்திர கூட்டம் (இந்த வாரம் ஆய்வு, செயல்திறனை மதிப்பாய்வு செய்தல், இந்த வாரம் முக்கிய பிரச்சனைகளைப் பற்றி விவாதிக்க, தீர்வைப் பற்றி விவாதிக்க மற்றும் அடுத்த வாரம் ஒரு வேலைத் திட்டத்தை அமைத்தல்), இது பணி தரப்படுத்தலை திறம்பட மேம்படுத்த முடியும், பாதுகாப்பு மறைக்கப்பட்ட ஆபத்தை குறைக்க மிகவும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.


இடுகை நேரம்: பிப்ரவரி-27-2020