மருந்து உபகரண மேலாண்மை மற்றும் பராமரிப்பு சிக்கல்களுக்கான தீர்வுகள்

1-(3)

(1) உபகரணங்களை வாங்குவதற்கு "மதிப்பு பொறியியல் முறையை" பயன்படுத்தவும், குறிப்பிட்ட நடைமுறைகள் பின்வருமாறு.தெளிவான தேவைகள், உபகரணங்களைத் தேர்வுசெய்து வாங்குதல் - இலக்கு நிறுவனத் தகவல் (தகவல் அடங்கும்: செயல்பாட்டுக் கொள்கை, மேலாண்மை இலக்கு, உற்பத்தி அளவு மற்றும் மேலாண்மை நிலை போன்றவை) - இலக்கு தயாரிப்பு பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது, சிறந்த இலக்கு தயாரிப்புகளின் பகுப்பாய்வு, அதாவது. செயல்பாடு வகைப்பாடு, குறிப்பிட்ட மற்றும் வெளிப்படையான செயல்பாடு, பின்னர், உபகரணங்களின் செயல்பாட்டின் பகுப்பாய்வு மற்றும் உண்மையான தேவையின் பொருந்தக்கூடிய அளவு, உபகரணங்கள் செயல்பாட்டு, நடைமுறை கவனம் வகை ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு - மதிப்பீட்டுத் திட்டம் (குழு விவாதம், நிபுணர்களின் ஆலோசனை மற்றும் நன்மைகள் மற்றும் தீமைகள் பற்றிய பிற முறைகள் பகுப்பாய்வு மூலம் உபகரணங்களின் செலவு பகுப்பாய்வை நடத்தவும், பின்னர், முக்கிய பொருளை ஒருங்கிணைக்கவும், வரிசைப்படுத்தவும்), தேர்வு மற்றும் வாங்குவதற்கான இலக்கை தீர்மானிக்கவும்.

(2) மருந்து உபகரணங்களை நிறுவுதல் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்வது.கண்டிப்பாக GMP தேவைகள் மற்றும் மருந்து உபகரணங்களை நிறுவுதல் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்வது தொடர்பான செயல்பாட்டு நடைமுறைகளுக்கு ஏற்ப.பங்கேற்பாளர்கள்: உற்பத்தி, பொறியியல், சக்தி, QA மற்றும் வெளி நிபுணர்கள்.குறிப்பிட்ட செயல்முறை: நிறுவல் உறுதிப்படுத்தல், செயல்பாட்டு உறுதிப்படுத்தல்.GMP திட்டம், தணிக்கை மற்றும் சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றின் ஆய்வு மற்றும் சரிபார்ப்புக்கு QA பொறுப்பாகும்.

(3) தகவல் கட்டுமானம்.உபகரண தொழில்நுட்ப கையேடு மற்றும் GMP இன் படி, தொடர்புடைய நிபுணர்களைக் கலந்தாலோசிக்கவும், உபகரணங்கள் பராமரிப்பு அட்டவணை மற்றும் தொழில்நுட்ப கையேட்டைத் தொகுக்கவும், மேலும் முந்தைய பராமரிப்புத் தரவு, பராமரிப்பு முறைகள் மற்றும் பராமரிப்பு விளைவுகள் ஆகியவற்றை விரிவாகப் பதிவு செய்யவும், இதனால் மருந்து உபகரண மேலாண்மையின் தகவல் மற்றும் தரப்படுத்தலை மேம்படுத்துதல் மற்றும் பராமரிப்பு.

(4) "இரண்டு அமர்வுகள்" முறையை செயல்படுத்துதல்.மருந்து உபகரண மேலாண்மை வலுவான தொழில்முறை, சிக்கலான சிக்கல்கள் மற்றும் பரந்த அளவிலான துறைகள், அத்துடன் திடீரென்று மற்றும் உபகரணங்கள் தோல்விகளை மறைத்தல் ஆகியவற்றால் வகைப்படுத்தப்படுவதால், விரைவான மற்றும் திறமையான செயல்பாடு, பதிலளிக்கும் பொறிமுறை மற்றும் தோல்விகளை சரியான நேரத்தில் கையாளுதல் ஆகியவற்றை நிறுவுவதற்கு இது தேவைப்படுகிறது.ஷிப்ட் ப்ரீஃபிங் (ஒவ்வொரு நாளும் வேலைக்குச் செல்வதற்கு முன் 10 நிமிடங்களைப் பயன்படுத்துவதைக் குறிக்கிறது, வேலைக்கு முன் 1 நாள் மற்றும் இந்த நாளின் வேலைத் திட்டத்தைச் சுருக்கி விவாதிக்கவும்) மற்றும் துறை வாராந்திர கூட்டம் (இந்த வாரம் ஆய்வு, திறனாய்வு செயல்திறன், இந்த வாரம் முக்கிய பிரச்சனைகள், தீர்வு பற்றி விவாதிக்கவும், அடுத்த வாரம் வேலைத் திட்டத்தை அமைத்தல்), இது வேலை தரநிலையை திறம்பட மேம்படுத்தும், பாதுகாப்பு மறைந்திருக்கும் ஆபத்தை குறைக்க மிகவும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.


இடுகை நேரம்: பிப்ரவரி-27-2020